福莫特罗杂质136 CAS 1799961-38-8

Formoterol impurity 136

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1799961-38-8
分子式C19H23BrN2O4
分子量423.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特罗杂质136 Formoterol impurity 136 CAS 1799961-38-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福莫特罗杂质136（英文名 Formoterol impurity 136，CAS 1799961-38-8）属于药物杂质对照品。分子式 C19H23BrN2O4，分子量 423.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，福莫特罗杂质136（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 福莫特罗杂质136（Formoterol impurity 136），CAS注册号 1799961-38-8，化学式 C19H23BrN2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 423.30 g/mol。 从化学结构特征来看，福莫特罗杂质136的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为423.30 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，福莫特罗杂质136的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，福莫特罗杂质136（Formoterol impurity 136）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特罗杂质136
分子式C19H23BrN2O4
分子量423.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，林芳，杨光. "一种福莫特罗杂质136的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114561215 B, 授权公告日 2023-09-26.
  2. Klinger H, Davis P L, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Formoterol impurity 136" [P]. US Patent, US 10317508 B2, 2023-05-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特罗杂质136 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1069, (1), 4626-4655.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特罗杂质136 as an Impurity". Molecules, 2019, 1045, (3), 4535-4545.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol impurity 136 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 108, (1), 1485-1490.

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