外消旋福莫特洛 EP杂质H(四个混合物) CAS 2514947-17-0

rac-Formoterol EP Impurity H (Mixture)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2514947-17-0
分子式C26H30N2O4
分子量434.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

外消旋福莫特洛 EP杂质H(四个混合物) rac-Formoterol EP Impurity H (Mixture) CAS 2514947-17-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2514947-17-0 对应的外消旋福莫特洛 EP杂质H(四个混合物)（rac-Formoterol EP Impurity H (Mixture)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H30N2O4，分子量 434.54。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

外消旋福莫特洛 EP杂质H(四个混合物)的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C26H30N2O4 的外消旋福莫特洛 EP杂质H(四个混合物)（CAS 2514947-17-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，外消旋福莫特洛 EP杂质H(四个混合物)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括434.54 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，外消旋福莫特洛 EP杂质H(四个混合物)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，外消旋福莫特洛 EP杂质H(四个混合物)（CAS 2514947-17-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称外消旋福莫特洛 EP杂质H(四个混合物)
分子式C26H30N2O4
分子量434.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Patel M V, Williams B T. "一种外消旋福莫特洛 EP杂质H(四个混合物)的合成方法" [P]. US Patent, US 9717978 B2, 2020-12-17.
  2. Kowalski A, Mueller T C, Björnsson E. "Method for the Synthesis of rac-Formoterol EP Impurity H (Mixture)" [P]. European Patent, EP 3908934 A1, 2023-11-01.
  3. 发明人郑宇鹏，张德明，何建平. "A Process for Preparing High-Purity rac-Formoterol EP Impurity H (Mixture)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113502369 B, 授权公告日 2024-05-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 外消旋福莫特洛 EP杂质H(四个混合物) in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 1457, 342-345.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 外消旋福莫特洛 EP杂质H(四个混合物) as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 574, 5791-5817.

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