阿哌沙班杂质124 CAS 1801881-18-4

Apixaban Impurity 124

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1801881-18-4
分子式C25H25N5O4
分子量459.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质124 Apixaban Impurity 124 CAS 1801881-18-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿哌沙班杂质124（Apixaban Impurity 124）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1801881-18-4，分子式 C25H25N5O4，分子量 459.50。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，阿哌沙班杂质124用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在药品研发过程中，阿哌沙班杂质124（Apixaban Impurity 124，C25H25N5O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C25H25N5O4 的阿哌沙班杂质124结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 459.50 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-D

应用场景：从实际应用出发，阿哌沙班杂质124（CAS 1801881-18-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质124
分子式C25H25N5O4
分子量459.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，唐晓军，罗永刚. "一种阿哌沙班杂质124的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111882079 B, 授权公告日 2021-09-02.
  2. 发明人钱学锋，徐明华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 124" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115995742 B, 授权公告日 2016-06-18.
  3. 发明人高志强，胡光，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Apixaban Impurity 124" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108586756 B, 授权公告日 2015-11-06.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质124 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 306, 8874-8889.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质124 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1219, (5), 8216-8228.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 124 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 1899, (1), 24-42.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿哌沙班杂质124 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2014, 1019, (9), 7298-7320.

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