阿哌沙班4,5-去氢羧酸杂质 CAS 2518444-61-4

Apixaban 4,5-Dehydro Carboxylic Acid

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2518444-61-4
分子式C25H22N4O5
分子量458.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班4,5-去氢羧酸杂质 Apixaban 4,5-Dehydro Carboxylic Acid CAS 2518444-61-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿哌沙班4,5-去氢羧酸杂质（Apixaban 4,5-Dehydro Carboxylic Acid）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2518444-61-4。分子式 C25H22N4O5，分子量 458.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿哌沙班4,5-去氢羧酸杂质（C25H22N4O5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 阿哌沙班4,5-去氢羧酸杂质（英文标识 Apixaban 4,5-Dehydro Carboxylic Acid）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2518444-61-4，相对分子质量测定值为 458.47。 在长期和加速稳定性研究中，阿哌沙班4,5-去氢羧酸杂质用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿哌沙班4,5-去氢羧酸杂质（CAS 2518444-61-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿哌沙班4,5-去氢羧酸杂质（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班4,5-去氢羧酸杂质
分子式C25H22N4O5
分子量458.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，陈志强，刘建华. "一种阿哌沙班4,5-去氢羧酸杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108646429 A, 授权公告日 2021-01-15.
  2. 发明人李文辉，胡光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Apixaban 4,5-Dehydro Carboxylic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116223997 A, 授权公告日 2015-10-21.
  3. 发明人胡光，马晓峰，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Apixaban 4,5-Dehydro Carboxylic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111079010 A, 授权公告日 2019-07-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班4,5-去氢羧酸杂质 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 1107, (12), 7989-7993.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班4,5-去氢羧酸杂质 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 1966, 1317-1339.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban 4,5-Dehydro Carboxylic Acid Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 1540, (10), 294-303.

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