阿哌沙班杂质126 CAS 1801881-16-2

Apixaban Impurity 126

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1801881-16-2
分子式C25H25N5O4
分子量459.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质126 Apixaban Impurity 126 CAS 1801881-16-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿哌沙班杂质126（Apixaban Impurity 126）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1801881-16-2。分子式 C25H25N5O4，分子量 459.50。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿哌沙班杂质126在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿哌沙班杂质126（Apixaban Impurity 126）的系统命名为阿哌沙班杂质126，CAS号 1801881-16-2，分子量为 459.50 g/mol。 依据分子式为 C25H25N5O4 的阿哌沙班杂质126结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 459.50 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿哌沙班杂质126可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿哌沙班杂质126（CAS 1801881-16-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质126
分子式C25H25N5O4
分子量459.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，王建平，张德明. "一种阿哌沙班杂质126的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113483020 A, 授权公告日 2016-12-26.
  2. 发明人唐晓军，朱建伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 126" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116515880 B, 授权公告日 2022-06-03.
  3. 发明人黄志刚，郭海燕，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Apixaban Impurity 126" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116277577 A, 授权公告日 2020-12-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质126 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 1609, (7), 6420-6431.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质126 as an Impurity". Talanta, 2023, 2001, (3), 9861-9876.

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