阿哌沙班杂质91 CAS 1801881-15-1

Apixaban Impurity 91

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1801881-15-1
分子式C11H11ClN2O
分子量222.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质91 Apixaban Impurity 91 CAS 1801881-15-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿哌沙班杂质91（英文名 Apixaban Impurity 91，CAS 1801881-15-1）属于药物杂质对照品。分子式 C11H11ClN2O，分子量 222.67。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿哌沙班杂质91的分子量为222.67 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C11H11ClN2O 的阿哌沙班杂质91（CAS 1801881-15-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿哌沙班杂质91（分子式 C11H11ClN2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿哌沙班杂质91可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿哌沙班杂质91的

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿哌沙班杂质91（Apixaban Impurity 91）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿哌沙班杂质91适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质91
分子式C11H11ClN2O
分子量222.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Schröder R, Park J H. "一种阿哌沙班杂质91的合成方法" [P]. US Patent, US 9800975 B2, 2018-02-03.
  2. 发明人徐明华，张德明，林芳. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109177821 A, 授权公告日 2025-08-02.
  3. 发明人高志强，刘建华，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Apixaban Impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116742243 A, 授权公告日 2020-09-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 1697, (7), 8755-8777.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质91 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1609, (10), 3572-3595.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 91 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 563, (5), 240-253.

Related Apixaban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...