拉帕替尼杂质34 CAS 1807733-95-4

Lapatinib Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1807733-95-4
分子式C29H24ClFN4O4S
分子量579.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉帕替尼杂质34 Lapatinib Impurity 34 CAS 1807733-95-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉帕替尼杂质34（Lapatinib Impurity 34）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1807733-95-4。分子式 C29H24ClFN4O4S，分子量 579.04。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，拉帕替尼杂质34的分子量为579.04 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，拉帕替尼杂质34（Lapatinib Impurity 34，C29H24ClFN4O4S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 拉帕替尼杂质34（C29H24ClFN4O4S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，拉帕替尼杂质34（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），拉帕替尼杂质34满足CNA

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉帕替尼杂质34（CAS 1807733-95-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉帕替尼杂质34
分子式C29H24ClFN4O4S
分子量579.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Schröder R, Kumar R. "一种拉帕替尼杂质34的合成方法" [P]. US Patent, US 9013247 B2, 2017-04-18.
  2. 发明人徐明华，郑宇鹏，朱建伟. "Method for the Synthesis of Lapatinib Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113480853 A, 授权公告日 2023-03-11.
  3. 发明人李文辉，郑宇鹏，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Lapatinib Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115440115 B, 授权公告日 2021-04-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉帕替尼杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 339, 4910-4923.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉帕替尼杂质34 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 450, (9), 8037-8053.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lapatinib Impurity 34 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 366, (1), 3586-3600.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 拉帕替尼杂质34 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 600, 9611-9630.

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