利伐沙班杂质164 CAS 1809279-97-7

Rivaroxaban Impurity 164

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1809279-97-7
分子式C26H25Cl2N3O7S2
分子量626.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质164 Rivaroxaban Impurity 164 CAS 1809279-97-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利伐沙班杂质164（英文名 Rivaroxaban Impurity 164，CAS 1809279-97-7）属于药物杂质对照品。分子式 C26H25Cl2N3O7S2，分子量 626.53。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，利伐沙班杂质164的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为626.53 g/mol，属于高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 利伐沙班杂质164（Rivaroxaban Impurity 164），CAS注册号 1809279-97-7，化学式 C26H25Cl2N3O7S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 626.53 g/mol。 在色谱分析方法开发中，利伐沙班杂质164（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），利伐沙班杂质164满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量

应用场景：利伐沙班杂质164（Rivaroxaban Impurity 164）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利伐沙班杂质164适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质164
分子式C26H25Cl2N3O7S2
分子量626.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Johnson M A, Fischer A B. "一种利伐沙班杂质164的合成方法" [P]. US Patent, US 11863759 B2, 2023-02-24.
  2. 发明人马晓峰，刘建华，朱建伟. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 164" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112623492 B, 授权公告日 2020-07-21.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质164 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 501, (4), 6088-6094.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质164 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 2021, (8), 1547-1570.

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