利伐沙班杂质23 CAS 1807455-76-0

Rivaroxaban Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1807455-76-0
分子式C25H24Cl2N4O6S2
分子量611.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质23 Rivaroxaban Impurity 23 CAS 1807455-76-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利伐沙班杂质23（英文名 Rivaroxaban Impurity 23，CAS 1807455-76-0）属于药物杂质对照品。分子式 C25H24Cl2N4O6S2，分子量 611.52。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C25H24Cl2N4O6S2 的利伐沙班杂质23结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 611.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，利伐沙班杂质23（Rivaroxaban Impurity 23）的系统命名为利伐沙班杂质23，CAS号 1807455-76-0，分子量为 611.52 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利伐沙班杂质23可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%；

应用场景：从实际应用出发，利伐沙班杂质23（CAS 1807455-76-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质23
分子式C25H24Cl2N4O6S2
分子量611.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Kumar R, Williams B T. "一种利伐沙班杂质23的合成方法" [P]. US Patent, US 9744819 B2, 2025-07-19.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114325741 A, 授权公告日 2023-10-10.
  3. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Rivaroxaban Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109862422 A, 授权公告日 2021-05-28.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1281, 8606-8631.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质23 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 844, 3057-3081.

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