依托昔布杂质33 CAS 1817735-82-2

Etoricoxib Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1817735-82-2
分子式C25H20ClN3O3S
分子量477.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托昔布杂质33 Etoricoxib Impurity 33 CAS 1817735-82-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托昔布杂质33（Etoricoxib Impurity 33）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1817735-82-2。分子式 C25H20ClN3O3S，分子量 477.96。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 1817735-82-2 对应的依托昔布杂质33（Etoricoxib Impurity 33），是化学式为 C25H20ClN3O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 477.96。 依托昔布杂质33（C25H20ClN3O3S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，依托昔布杂质33（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，依托昔布杂质33的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依托昔布杂质33（Etoricoxib Impurity 33）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依托昔布杂质33（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托昔布杂质33
分子式C25H20ClN3O3S
分子量477.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Johnson M A, Fischer A B. "一种依托昔布杂质33的合成方法" [P]. US Patent, US 10378286 B2, 2017-12-24.
  2. 发明人沈红梅，陈志强，王建平. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111693068 A, 授权公告日 2018-03-20.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托昔布杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 615, 9994-10007.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托昔布杂质33 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 1364, 1601-1627.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoricoxib Impurity 33 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 2280, (7), 6781-6792.

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