长春西汀杂质18 CAS 18374-18-0

Vinpocetine Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号18374-18-0
分子式C21H26N2O3
分子量354.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春西汀杂质18 Vinpocetine Impurity 18 CAS 18374-18-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品长春西汀杂质18(Vinpocetine Impurity 18,CAS 18374-18-0),分子式 C21H26N2O3,分子量 354.44。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比,长春西汀杂质18的分子量为354.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 长春西汀杂质18(英文标识 Vinpocetine Impurity 18)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 18374-18-0,相对分子质量测定值为 354.44。 受分子结构中甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键的影响,长春西汀杂质18表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括354.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中,长春西汀杂质18(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面,长春西汀杂质18的生产和定值严格遵循ISO 1703

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,长春西汀杂质18(CAS 18374-18-0)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春西汀杂质18
分子式C21H26N2O3
分子量354.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1962年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋,李文辉,林芳. "一种长春西汀杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108999025 B, 授权公告日 2023-01-07.
  2. 发明人郭海燕,朱建伟,周伟. "Method for the Synthesis of Vinpocetine Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110116706 B, 授权公告日 2021-12-18.
  3. Roberts E F, O'Brien P Q, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Vinpocetine Impurity 18" [P]. US Patent, US 9794083 B2, 2019-06-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春西汀杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 599, (9), 305-315.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春西汀杂质18 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 2359, (12), 9721-9741.

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