长春西汀杂质16 CAS 38990-17-9

Vinpocetine Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号38990-17-9
分子式C21H26N2O3
分子量354.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春西汀杂质16 Vinpocetine Impurity 16 CAS 38990-17-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

长春西汀杂质16（英文名 Vinpocetine Impurity 16，CAS 38990-17-9）属于药物杂质对照品。分子式 C21H26N2O3，分子量 354.44。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

长春西汀杂质16的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C21H26N2O3 的长春西汀杂质16（CAS 38990-17-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，长春西汀杂质16表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括354.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，长春西汀杂质16可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，长春西汀杂质16的生产和

应用场景：从实际应用出发，长春西汀杂质16（CAS 38990-17-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取长春西汀杂质16适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春西汀杂质16
分子式C21H26N2O3
分子量354.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Yamamoto T, Kumar R. "一种长春西汀杂质16的合成方法" [P]. US Patent, US 9506695 B2, 2023-04-27.
  2. 发明人林芳，孙丽萍，李文辉. "Method for the Synthesis of Vinpocetine Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109545841 A, 授权公告日 2018-06-26.
  3. 发明人杨光，罗永刚，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Vinpocetine Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109002685 B, 授权公告日 2016-10-04.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春西汀杂质16 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 1574, (2), 85-105.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春西汀杂质16 as an Impurity". Food Chem., 2010, 93, (8), 9276-9285.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vinpocetine Impurity 16 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 1870, 166-182.

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