长春西汀杂质3 CAS 85647-43-4

Vinpocetine Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号85647-43-4
分子式C22H26N2O2
分子量350.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春西汀杂质3 Vinpocetine Impurity 3 CAS 85647-43-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的长春西汀杂质3（Vinpocetine Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 85647-43-4，分子式 C22H26N2O2，分子量 350.45。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，长春西汀杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 85647-43-4 对应的长春西汀杂质3（Vinpocetine Impurity 3），是化学式为 C22H26N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 350.45。 依据分子式为 C22H26N2O2 的长春西汀杂质3结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 350.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：从实际应用出发，长春西汀杂质3（CAS 85647-43-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取长春西汀杂质3适量（精度0.01 mg），用甲醇/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春西汀杂质3
分子式C22H26N2O2
分子量350.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Kowalski A, Martínez F. "一种长春西汀杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3488757 A1, 2019-09-02.
  2. Roberts E F, Kumar R, Klinger H. "Method for the Synthesis of Vinpocetine Impurity 3" [P]. US Patent, US 11371546 B2, 2016-10-07.
  3. 发明人高志强，赵玉洁，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Vinpocetine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116402927 B, 授权公告日 2023-04-08.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春西汀杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1674, (2), 1509-1523.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春西汀杂质3 as an Impurity". Talanta, 2013, 1538, 3492-3510.

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