氯诺昔康杂质1 CAS 187746-97-0

Lornoxicam Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号187746-97-0
分子式C5H3ClO4S2
分子量226.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质1 Lornoxicam Impurity 1 CAS 187746-97-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯诺昔康杂质1（Lornoxicam Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 187746-97-0，分子式 C5H3ClO4S2，分子量 226.66。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氯诺昔康杂质1在内的目标物的控制。 CAS编号 187746-97-0 对应的氯诺昔康杂质1（Lornoxicam Impurity 1），是化学式为 C5H3ClO4S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 226.66。 受分子结构中糖类衍生物，含砜基，含氯取代的影响，氯诺昔康杂质1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括226.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，氯诺昔康杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，氯诺昔康杂质1的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯诺昔康杂质1（Lornoxicam Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯诺昔康杂质1适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质1
分子式C5H3ClO4S2
分子量226.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2010年
卤素含量Cl取代
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Thompson G K, Lee S K. "一种氯诺昔康杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 9876549 B2, 2024-01-09.
  2. 发明人胡光，高志强，李文辉. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117008601 A, 授权公告日 2019-03-26.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 272, 1180-1204.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质1 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 384, (4), 8197-8204.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1954, 3364-3381.

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