替诺福韦艾拉酚氨杂质2（富马酸盐） CAS 1883563-86-7

Tenofovir Alafenamide Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1883563-86-7
分子式C21H36N7O6P C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺福韦艾拉酚氨杂质2（富马酸盐） Tenofovir Alafenamide Impurity 2 CAS 1883563-86-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替诺福韦艾拉酚氨杂质2（富马酸盐）（Tenofovir Alafenamide Impurity 2，CAS 号 1883563-86-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C21H36N7O6P C4H4O4。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，替诺福韦艾拉酚氨杂质2（富马酸盐）的分子量为629.61 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C21H36N7O6P C4H4O4 的替诺福韦艾拉酚氨杂质2（富马酸盐）（CAS 1883563-86-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 替诺福韦艾拉酚氨杂质2（富马酸盐）（C21H36N7O6P C4H4O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，替诺福韦艾拉酚氨杂质2（富马酸盐）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替诺福韦艾拉酚氨杂质2（富马酸盐）（CAS 1883563-86-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺福韦艾拉酚氨杂质2（富马酸盐）
分子式C21H36N7O6P C4H4O4
分子量629.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，罗永刚，高志强. "一种替诺福韦艾拉酚氨杂质2（富马酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115852881 B, 授权公告日 2021-06-04.
  2. 发明人何建平，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Tenofovir Alafenamide Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112919776 A, 授权公告日 2024-05-27.
  3. 发明人郭海燕，高志强，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Tenofovir Alafenamide Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115505995 A, 授权公告日 2019-07-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦艾拉酚氨杂质2（富马酸盐） in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 2370, (5), 5435-5444.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦艾拉酚氨杂质2（富马酸盐） as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 302, (1), 6858-6886.

Related Tenofovir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...