CAS 188399-48-6

Entecavir Intermediate â…

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号188399-48-6
分子式C13H16O2
分子量204.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Entecavir Intermediate â… CAS 188399-48-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Entecavir Intermediate â…，CAS 号 188399-48-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H16O2，分子量 204.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C13H16O2 的（Entecavir Intermediate â…），其CAS登记号是 188399-48-6，分子量为 204.26 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括204.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Entecavir Intermediate â…）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H16O2
分子量204.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，赵玉洁，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109454716 A, 授权公告日 2025-08-01.
  2. 发明人徐明华，马晓峰，黄志刚. "Method for the Synthesis of Entecavir Intermediate â…" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117420251 A, 授权公告日 2025-05-08.
  3. 发明人周伟，高志强，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Entecavir Intermediate â…" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117614816 A, 授权公告日 2016-06-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 892, (9), 8649-8663.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1485, 5924-5930.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Entecavir Intermediate â… Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 1405, 1154-1182.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2015, 427, (7), 9089-9095.

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