帕瑞昔布杂质25 CAS 1884279-18-8

Parecoxib Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1884279-18-8
分子式C18H17NO4S
分子量343.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质25 Parecoxib Impurity 25 CAS 1884279-18-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕瑞昔布杂质25（Parecoxib Impurity 25）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1884279-18-8，分子式 C18H17NO4S，分子量 343.40。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括帕瑞昔布杂质25在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，帕瑞昔布杂质25（Parecoxib Impurity 25）的系统命名为帕瑞昔布杂质25，CAS号 1884279-18-8，分子量为 343.40 g/mol。 帕瑞昔布杂质25（C18H17NO4S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，帕瑞昔布杂质25用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），帕瑞昔布杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：帕瑞昔布杂质25（Parecoxib Impurity 25，CAS 1884279-18-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕瑞昔布杂质25（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质25
分子式C18H17NO4S
分子量343.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，张德明，胡光. "一种帕瑞昔布杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111272555 A, 授权公告日 2015-09-16.
  2. 发明人王建平，何建平，高志强. "Method for the Synthesis of Parecoxib Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109474671 A, 授权公告日 2024-06-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 1063, (5), 1954-1969.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质25 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1061, (10), 430-454.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Parecoxib Impurity 25 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 2121, 3409-3416.

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