帕瑞昔布杂质30 CAS 1373038-57-3

Parecoxib Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1373038-57-3
分子式C16H12ClNO3S
分子量333.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质30 Parecoxib Impurity 30 CAS 1373038-57-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品帕瑞昔布杂质30（Parecoxib Impurity 30，CAS 1373038-57-3），分子式 C16H12ClNO3S，分子量 333.79。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C16H12ClNO3S 的帕瑞昔布杂质30（CAS 1373038-57-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C16H12ClNO3S 的帕瑞昔布杂质30结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 333.79 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，帕瑞昔布杂质30（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度；

应用场景：帕瑞昔布杂质30（Parecoxib Impurity 30）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕瑞昔布杂质30（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质30
分子式C16H12ClNO3S
分子量333.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，罗永刚，杨光. "一种帕瑞昔布杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110358095 A, 授权公告日 2016-01-20.
  2. 发明人马晓峰，杨光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Parecoxib Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113902648 A, 授权公告日 2015-03-09.
  3. 发明人徐明华，何建平，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Parecoxib Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109261986 A, 授权公告日 2021-05-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 1643, (1), 1395-1411.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质30 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 732, 4205-4234.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Parecoxib Impurity 30 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2077, (10), 2092-2097.

Related Parecoxib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...