帕瑞昔布杂质9 CAS 1373038-56-2

Parecoxib sodium Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1373038-56-2
分子式C16H14N2O3S
分子量314.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质9 Parecoxib sodium Impurity 9 CAS 1373038-56-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品帕瑞昔布杂质9（Parecoxib sodium Impurity 9，CAS 1373038-56-2），分子式 C16H14N2O3S，分子量 314.36。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

帕瑞昔布杂质9（C16H14N2O3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 1373038-56-2 对应的帕瑞昔布杂质9（Parecoxib sodium Impurity 9），是化学式为 C16H14N2O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 314.36。 在定量分析中，帕瑞昔布杂质9（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，帕瑞昔布杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕瑞昔布杂质9（CAS 1373038-56-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕瑞昔布杂质9适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质9
分子式C16H14N2O3S
分子量314.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，胡光，冯建国. "一种帕瑞昔布杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117814832 B, 授权公告日 2021-06-04.
  2. 发明人冯建国，罗永刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Parecoxib sodium Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109050688 A, 授权公告日 2020-06-24.
  3. Sørensen M, Kowalski A, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Parecoxib sodium Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3961619 A1, 2025-10-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 1395, 6128-6157.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质9 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 98, 8893-8901.

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