帕瑞昔布杂质52 CAS 2304623-37-6

Parecoxib Impurity 52

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2304623-37-6
分子式C16H14N2O3S
分子量314.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质52 Parecoxib Impurity 52 CAS 2304623-37-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2304623-37-6 对应的帕瑞昔布杂质52（Parecoxib Impurity 52）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H14N2O3S，分子量 314.36。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，帕瑞昔布杂质52的分子量为314.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2304623-37-6 对应的帕瑞昔布杂质52（Parecoxib Impurity 52），是化学式为 C16H14N2O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 314.36。 从化学结构特征来看，帕瑞昔布杂质52的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为314.36 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，帕瑞昔布杂质52用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，帕瑞昔布杂质52的生产和定值严格遵循ISO 17

应用场景：帕瑞昔布杂质52（Parecoxib Impurity 52，CAS 2304623-37-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 帕瑞昔布杂质52作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质52
分子式C16H14N2O3S
分子量314.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，黄志刚，郑宇鹏. "一种帕瑞昔布杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114525237 A, 授权公告日 2019-11-28.
  2. 发明人高志强，罗永刚，林芳. "Method for the Synthesis of Parecoxib Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112169878 B, 授权公告日 2020-08-24.
  3. Rossi M, Johansson L, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Parecoxib Impurity 52" [P]. European Patent, EP 3015463 A1, 2022-04-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质52 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 620, (4), 4511-4535.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质52 as an Impurity". Talanta, 2018, 1115, 1341-1358.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Parecoxib Impurity 52 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 108, 3620-3637.

Related Parecoxib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...