帕瑞昔布杂质51 CAS 2304623-35-4

Parecoxib Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2304623-35-4
分子式C16H14N2O3S
分子量314.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质51 Parecoxib Impurity 51 CAS 2304623-35-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2304623-35-4 对应的帕瑞昔布杂质51（Parecoxib Impurity 51）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H14N2O3S，分子量 314.36。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

帕瑞昔布杂质51的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 帕瑞昔布杂质51（Parecoxib Impurity 51），CAS注册号 2304623-35-4，化学式 C16H14N2O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 314.36 g/mol。 从化学结构特征来看，帕瑞昔布杂质51的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为314.36 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，帕瑞昔布杂质51可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物

应用场景：帕瑞昔布杂质51（Parecoxib Impurity 51，CAS 2304623-35-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕瑞昔布杂质51（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质51
分子式C16H14N2O3S
分子量314.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郑宇鹏，刘建华. "一种帕瑞昔布杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112434131 A, 授权公告日 2023-01-02.
  2. 发明人沈红梅，郭海燕，周伟. "Method for the Synthesis of Parecoxib Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114948837 B, 授权公告日 2021-09-08.
  3. Martínez F, Jørgensen K, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Parecoxib Impurity 51" [P]. European Patent, EP 3126196 A1, 2017-07-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1043, (5), 2415-2438.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质51 as an Impurity". Talanta, 2012, 1851, (11), 4895-4912.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Parecoxib Impurity 51 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 603, 2210-2222.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕瑞昔布杂质51 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2020, 1677, 9443-9468.

Related Parecoxib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...