艾司洛尔杂质12 CAS 83356-60-9

Esmolol Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号83356-60-9
分子式C15H23NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质12 Esmolol Impurity 12 CAS 83356-60-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾司洛尔杂质12（Esmolol Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 83356-60-9，分子式 C15H23NO4 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 艾司洛尔杂质12（Esmolol Impurity 12），CAS注册号 83356-60-9，化学式 C15H23NO4 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 317.81 g/mol。 从化学结构特征来看，艾司洛尔杂质12的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为317.81 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，艾司洛尔杂质12（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF）

应用场景：艾司洛尔杂质12（Esmolol Impurity 12，CAS 83356-60-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质12
分子式C15H23NO4 HCl
分子量317.81 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，周伟，李文辉. "一种艾司洛尔杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109072590 A, 授权公告日 2023-02-20.
  2. Yamamoto T, Mueller T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 12" [P]. US Patent, US 10210839 B2, 2025-05-21.
  3. Schröder R, Kumar R, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Esmolol Impurity 12" [P]. US Patent, US 9537501 B2, 2015-01-04.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 2278, (11), 7966-7995.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质12 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 902, 9557-9569.

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