帕瑞昔布杂质23 CAS 509074-26-4
Parecoxib Impurity 23
| CAS 号 | 509074-26-4 |
| 分子式 | C16H12ClNO3S |
| 分子量 | 333.79 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
帕瑞昔布杂质23（英文名 Parecoxib Impurity 23，CAS 509074-26-4）属于药物杂质对照品。分子式 C16H12ClNO3S，分子量 333.79。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比，帕瑞昔布杂质23的分子量为333.79 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C16H12ClNO3S 的帕瑞昔布杂质23（CAS 509074-26-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 帕瑞昔布杂质23（分子式 C16H12ClNO3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕瑞昔布杂质23均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，帕瑞昔布杂质23的生产
应用场景：帕瑞昔布杂质23（Parecoxib Impurity 23）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 帕瑞昔布杂质23 |
| 分子式 | C16H12ClNO3S |
| 分子量 | 333.79 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1984年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人黄志刚，杨光，朱建伟. "一种帕瑞昔布杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116093726 A, 授权公告日 2018-07-21.
- 发明人马晓峰，冯建国，张德明. "Method for the Synthesis of Parecoxib Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111634347 B, 授权公告日 2021-11-17.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 1483, (7), 9553-9575.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质23 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1062, (11), 8038-8044.
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