帕瑞昔布杂质24 CAS 2749361-92-8

Parecoxib Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2749361-92-8
分子式C17H15NO4S
分子量329.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质24 Parecoxib Impurity 24 CAS 2749361-92-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕瑞昔布杂质24（Parecoxib Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2749361-92-8，分子式 C17H15NO4S，分子量 329.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，帕瑞昔布杂质24（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 帕瑞昔布杂质24（英文标识 Parecoxib Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2749361-92-8，相对分子质量测定值为 329.37。 依据分子式为 C17H15NO4S 的帕瑞昔布杂质24结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 329.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），帕瑞昔布杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕瑞昔布杂质24（Parecoxib Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 帕瑞昔布杂质24作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质24
分子式C17H15NO4S
分子量329.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，高志强，唐晓军. "一种帕瑞昔布杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108716170 B, 授权公告日 2019-02-19.
  2. 发明人罗永刚，周伟，王建平. "Method for the Synthesis of Parecoxib Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110005569 B, 授权公告日 2022-09-01.
  3. Klinger H, Fischer A B, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Parecoxib Impurity 24" [P]. US Patent, US 11043541 B2, 2015-02-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 281, (6), 8281-8286.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质24 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 1231, (5), 1928-1947.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Parecoxib Impurity 24 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 1101, (3), 9812-9842.

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