利伐沙班杂质30 CAS 2204368-63-6

Rivaroxaban Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2204368-63-6
分子式C23H21Cl2N3O5S2
分子量554.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质30 Rivaroxaban Impurity 30 CAS 2204368-63-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利伐沙班杂质30（Rivaroxaban Impurity 30）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2204368-63-6。分子式 C23H21Cl2N3O5S2，分子量 554.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括利伐沙班杂质30在内的目标物的控制。 利伐沙班杂质30（英文标识 Rivaroxaban Impurity 30）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2204368-63-6，相对分子质量测定值为 554.47。 依据分子式为 C23H21Cl2N3O5S2 的利伐沙班杂质30结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 554.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次利伐沙班杂质30均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，

应用场景：从实际应用出发，利伐沙班杂质30（CAS 2204368-63-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利伐沙班杂质30适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质30
分子式C23H21Cl2N3O5S2
分子量554.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，胡光，赵玉洁. "一种利伐沙班杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115305911 A, 授权公告日 2020-11-09.
  2. 发明人朱建伟，徐明华，高志强. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110013882 A, 授权公告日 2016-05-09.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1381, 7288-7292.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质30 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 2394, (1), 9704-9708.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivaroxaban Impurity 30 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 2240, 469-496.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利伐沙班杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2014, 2379, 978-1003.

Related Rivaroxaban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...