非布索坦杂质34 CAS 18962-07-7

Febuxostat Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号18962-07-7
分子式C11H14O2
分子量178.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非布索坦杂质34 Febuxostat Impurity 34 CAS 18962-07-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品非布索坦杂质34（Febuxostat Impurity 34，CAS 18962-07-7），分子式 C11H14O2，分子量 178.23。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

非布索坦杂质34的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 18962-07-7 对应的非布索坦杂质34（Febuxostat Impurity 34），是化学式为 C11H14O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 178.23。 从化学结构特征来看，非布索坦杂质34的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为178.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，非布索坦杂质34（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：非布索坦杂质34（Febuxostat Impurity 34，CAS 18962-07-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非布索坦杂质34
分子式C11H14O2
分子量178.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，徐明华. "一种非布索坦杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112074142 B, 授权公告日 2015-04-26.
  2. 发明人冯建国，林芳，朱建伟. "Method for the Synthesis of Febuxostat Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110129986 B, 授权公告日 2016-08-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非布索坦杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 1531, 9472-9501.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非布索坦杂质34 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1782, 6913-6920.

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