非布司他杂质50 CAS 609-15-4

Febuxostat Impurity 50

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号609-15-4
分子式C6H9ClO3
分子量164.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非布司他杂质50 Febuxostat Impurity 50 CAS 609-15-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非布司他杂质50（Febuxostat Impurity 50）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 609-15-4。分子式 C6H9ClO3，分子量 164.59。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C6H9ClO3 的非布司他杂质50（CAS 609-15-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，非布司他杂质50的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为164.59 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，非布司他杂质50可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，非布司他杂质50的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，非布司他杂质50（CAS 609-15-4）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非布司他杂质50
分子式C6H9ClO3
分子量164.59 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，韩伟. "一种非布司他杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110111389 A, 授权公告日 2015-11-07.
  2. 发明人何建平，唐晓军，陈志强. "Method for the Synthesis of Febuxostat Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114805337 A, 授权公告日 2018-04-10.
  3. 发明人胡光，李文辉，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Febuxostat Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108236192 B, 授权公告日 2020-04-19.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非布司他杂质50 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 237, (9), 2486-2497.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非布司他杂质50 as an Impurity". Talanta, 2020, 2163, 2220-2236.

Related Febuxostat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...