右美托咪定杂质58 CAS 104175-24-8

Dexmedetomidine Impurity 58

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号104175-24-8
分子式C11H14O2
分子量178.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

右美托咪定杂质58 Dexmedetomidine Impurity 58 CAS 104175-24-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品右美托咪定杂质58（Dexmedetomidine Impurity 58，CAS 104175-24-8），分子式 C11H14O2，分子量 178.23。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，右美托咪定杂质58的分子量为178.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 右美托咪定杂质58（Dexmedetomidine Impurity 58），CAS注册号 104175-24-8，化学式 C11H14O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 178.23 g/mol。 右美托咪定杂质58（C11H14O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，右美托咪定杂质58（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），右美托咪定杂质58满足

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，右美托咪定杂质58（CAS 104175-24-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称右美托咪定杂质58
分子式C11H14O2
分子量178.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，钱学锋. "一种右美托咪定杂质58的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109322311 A, 授权公告日 2019-05-02.
  2. Kumar R, Mueller T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Dexmedetomidine Impurity 58" [P]. US Patent, US 10967753 B2, 2024-09-06.
  3. 发明人郭海燕，赵玉洁，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Dexmedetomidine Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115877106 B, 授权公告日 2024-12-24.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右美托咪定杂质58 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 1493, 8948-8963.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右美托咪定杂质58 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 1964, 1725-1750.

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