多巴酚丁胺杂质4 CAS 104-20-1
Dobutamine Impurity 4
| CAS 号 | 104-20-1 |
| 分子式 | C11H14O2 |
| 分子量 | 178.23 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品多巴酚丁胺杂质4（Dobutamine Impurity 4，CAS 104-20-1），分子式 C11H14O2，分子量 178.23。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
多巴酚丁胺杂质4的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，多巴酚丁胺杂质4（Dobutamine Impurity 4，C11H14O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，多巴酚丁胺杂质4的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为178.23 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次多巴酚丁胺杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），多巴酚丁胺杂质4满足CNAS-CL04（
应用场景：多巴酚丁胺杂质4（Dobutamine Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴酚丁胺杂质4适量（精度0.
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 多巴酚丁胺杂质4 |
| 分子式 | C11H14O2 |
| 分子量 | 178.23 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，胡光，李文辉. "一种多巴酚丁胺杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111624823 B, 授权公告日 2015-04-16.
- 发明人钱学锋，马晓峰，胡光. "Method for the Synthesis of Dobutamine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113757319 A, 授权公告日 2016-01-04.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴酚丁胺杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1761, (1), 1522-1552.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴酚丁胺杂质4 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 1069, 7867-7875.
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