多巴酚丁胺杂质6 CAS 67952-38-9

Dobutamine Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号67952-38-9
分子式C11H16O2
分子量180.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴酚丁胺杂质6 Dobutamine Impurity 6 CAS 67952-38-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴酚丁胺杂质6（英文名 Dobutamine Impurity 6，CAS 67952-38-9）属于药物杂质对照品。分子式 C11H16O2，分子量 180.24。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 67952-38-9 对应的多巴酚丁胺杂质6（Dobutamine Impurity 6），是化学式为 C11H16O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 180.24。 依据分子式为 C11H16O2 的多巴酚丁胺杂质6结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 180.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多巴酚丁胺杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：多巴酚丁胺杂质6（Dobutamine Impurity 6，CAS 67952-38-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多巴酚丁胺杂质6（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴酚丁胺杂质6
分子式C11H16O2
分子量180.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郭海燕，杨光. "一种多巴酚丁胺杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109686770 A, 授权公告日 2018-12-09.
  2. Brown S R, Thompson G K, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Dobutamine Impurity 6" [P]. US Patent, US 11176299 B2, 2016-06-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴酚丁胺杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 129, 8417-8423.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴酚丁胺杂质6 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 2169, 5782-5792.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dobutamine Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 2367, (11), 3143-3160.

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