维拉帕米杂质8（维拉帕米EP杂质H） CAS 190850-49-8

Verapamil Impurity 8（Verapamil EP Impurity H）

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号190850-49-8
分子式C26H36N2O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维拉帕米杂质8（维拉帕米EP杂质H） Verapamil Impurity 8（Verapamil EP Impurity H） CAS 190850-49-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维拉帕米杂质8（维拉帕米EP杂质H）（Verapamil Impurity 8（Verapamil EP Impurity H））为药物杂质对照品，CAS 登记号 190850-49-8，分子式 C26H36N2O4 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

维拉帕米杂质8（维拉帕米EP杂质H）的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，维拉帕米杂质8（维拉帕米EP杂质H）（Verapamil Impurity 8（Verapamil EP Impurity H））的系统命名为维拉帕米杂质8（维拉帕米EP杂质H），CAS号 190850-49-8，分子量为 477.04 g/mol。 依据分子式为 C26H36N2O4 HCl 的维拉帕米杂质8（维拉帕米EP杂质H）结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 477.04 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维拉帕

应用场景：从实际应用出发，维拉帕米杂质8（维拉帕米EP杂质H）（CAS 190850-49-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维拉帕米杂质8（维拉帕米EP杂质H）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维拉帕米杂质8（维拉帕米EP杂质H）
分子式C26H36N2O4 HCl
分子量477.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2011年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，韩伟，朱建伟. "一种维拉帕米杂质8（维拉帕米EP杂质H）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112451931 A, 授权公告日 2018-08-13.
  2. 发明人李文辉，陈志强，张德明. "Method for the Synthesis of Verapamil Impurity 8（Verapamil EP Impurity H）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109031064 A, 授权公告日 2021-04-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维拉帕米杂质8（维拉帕米EP杂质H） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 1860, (5), 868-875.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维拉帕米杂质8（维拉帕米EP杂质H） as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 1578, (7), 1076-1106.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Verapamil Impurity 8（Verapamil EP Impurity H） Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1954, (12), 2925-2945.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维拉帕米杂质8（维拉帕米EP杂质H） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2022, 2448, 6453-6482.

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