盐酸维拉帕米EP杂质M非对映体混合物） CAS 190850-50-1

Verapamil EP Impurity M HCl (Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号190850-50-1
分子式C42H57N3O6 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸维拉帕米EP杂质M非对映体混合物） Verapamil EP Impurity M HCl (Mixture of Diastereomers) CAS 190850-50-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的盐酸维拉帕米EP杂质M非对映体混合物）（Verapamil EP Impurity M HCl (Mixture of Diastereomers)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 190850-50-1，分子式 C42H57N3O6 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，盐酸维拉帕米EP杂质M非对映体混合物）表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括736.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 190850-50-1 对应的盐酸维拉帕米EP杂质M非对映体混合物）（Verapamil EP Impurity M HCl (Mixture of Diastereomers)），是化学式为 C42H57N3O6 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 736.39。 在定量分析中，盐酸维拉帕米EP杂质M非对映体混合物）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量

应用场景：从实际应用出发，盐酸维拉帕米EP杂质M非对映体混合物）（CAS 190850-50-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸维拉帕米EP杂质M非对映体混合物）
分子式C42H57N3O6 HCl
分子量736.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2011年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，何建平，罗永刚. "一种盐酸维拉帕米EP杂质M非对映体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109435175 B, 授权公告日 2023-10-27.
  2. 发明人郑宇鹏，刘建华，周伟. "Method for the Synthesis of Verapamil EP Impurity M HCl (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111900989 A, 授权公告日 2022-11-16.
  3. 发明人郭海燕，郑宇鹏，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Verapamil EP Impurity M HCl (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108555815 B, 授权公告日 2019-12-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸维拉帕米EP杂质M非对映体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 2139, 8499-8526.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸维拉帕米EP杂质M非对映体混合物） as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2321, (6), 7312-7339.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Verapamil EP Impurity M HCl (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 2032, (10), 8842-8854.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸维拉帕米EP杂质M非对映体混合物） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 2473, (9), 7349-7355.

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