索磷布韦杂质8 CAS 1910099-11-4

Sofosbuvir Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1910099-11-4
分子式C24H22N2O8
分子量466.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索磷布韦杂质8 Sofosbuvir Impurity 8 CAS 1910099-11-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1910099-11-4 对应的索磷布韦杂质8（Sofosbuvir Impurity 8）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H22N2O8，分子量 466.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为药物质量控制的关键分析对照品，索磷布韦杂质8（Sofosbuvir Impurity 8）的系统命名为索磷布韦杂质8，CAS号 1910099-11-4，分子量为 466.44 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，索磷布韦杂质8表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括466.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，索磷布韦杂质8（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，索磷布韦杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，索磷布韦杂质8（CAS 1910099-11-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索磷布韦杂质8
分子式C24H22N2O8
分子量466.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，李文辉，孙丽萍. "一种索磷布韦杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112964853 A, 授权公告日 2025-05-25.
  2. 发明人马晓峰，刘建华，杨光. "Method for the Synthesis of Sofosbuvir Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117294335 A, 授权公告日 2015-11-19.
  3. 发明人徐明华，罗永刚，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Sofosbuvir Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111673479 B, 授权公告日 2022-09-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索磷布韦杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1575, (1), 5393-5398.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索磷布韦杂质8 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 820, (2), 627-631.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sofosbuvir Impurity 8 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 1085, (10), 7658-7668.

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