普拉克索二盐酸盐单水合物 CAS 191217-81-9

Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号191217-81-9
分子式C10H17N3S 2*HCl H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉克索二盐酸盐单水合物 Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate CAS 191217-81-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的普拉克索二盐酸盐单水合物(Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate)为药物标准品,CAS 登记号 191217-81-9,分子式 C10H17N3S 2*HCl H2O。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面,普拉克索二盐酸盐单水合物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C10H17N3S 2HCl H2O 的普拉克索二盐酸盐单水合物(Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate),其CAS登记号是 191217-81-9,分子量为 265.80 g/mol。 受分子结构中酰胺类,含硫有机,含羟基,含醚键,含氯取代的影响,普拉克索二盐酸盐单水合物表现为白色至类白色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味)。其固体形态的物理化学属性——包括265.80 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分

应用场景:针对化学分析用途,普拉克索二盐酸盐单水合物(Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以普拉克索二盐酸盐单水合物配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉克索二盐酸盐单水合物
分子式C10H17N3S 2*HCl H2O
分子量265.80 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)2.0
CAS登记年份(估)2011年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Johansson L, Mueller T C. "一种普拉克索二盐酸盐单水合物的合成方法" [P]. European Patent, EP 3157488 A1, 2020-09-17.
  2. 发明人罗永刚,林芳,王建平. "Method for the Synthesis of Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111652034 A, 授权公告日 2015-03-03.
  3. 发明人唐晓军,高志强,孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114534732 B, 授权公告日 2018-12-03.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索二盐酸盐单水合物 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 984, (12), 6784-6811.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索二盐酸盐单水合物 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 346, (2), 1032-1044.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 1096, (6), 2522-2545.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普拉克索二盐酸盐单水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2012, 2167, (3), 1998-2018.

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