氟班色林杂质14 CAS 191977-79-4

Flibanserin Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号191977-79-4
分子式C20H20Cl2N4O2
分子量419.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟班色林杂质14 Flibanserin Impurity 14 CAS 191977-79-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟班色林杂质14（英文名 Flibanserin Impurity 14，CAS 191977-79-4）属于药物杂质对照品。分子式 C20H20Cl2N4O2，分子量 419.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氟班色林杂质14的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟班色林杂质14（Flibanserin Impurity 14）的系统命名为氟班色林杂质14，CAS号 191977-79-4，分子量为 419.30 g/mol。 从化学结构特征来看，氟班色林杂质14的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为419.30 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氟班色林杂质14均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认

应用场景：氟班色林杂质14（Flibanserin Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟班色林杂质14适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟班色林杂质14
分子式C20H20Cl2N4O2
分子量419.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2011年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，何建平，李文辉. "一种氟班色林杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116651186 B, 授权公告日 2018-08-17.
  2. Mueller T, Thompson G K, Patel M V. "Method for the Synthesis of Flibanserin Impurity 14" [P]. US Patent, US 11735302 B2, 2016-05-05.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟班色林杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1873, (6), 3223-3251.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟班色林杂质14 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 1067, 2958-2976.

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