戈舍瑞林EP杂质L CAS 1926163-38-3

Goserelin EP Impurity L

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1926163-38-3
分子式C59H84N18O14
分子量1269.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

戈舍瑞林EP杂质L Goserelin EP Impurity L CAS 1926163-38-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

戈舍瑞林EP杂质L（Goserelin EP Impurity L）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1926163-38-3。分子式 C59H84N18O14，分子量 1269.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 戈舍瑞林EP杂质L（Goserelin EP Impurity L），CAS注册号 1926163-38-3，化学式 C59H84N18O14，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 1269.41 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，戈舍瑞林EP杂质L表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括1269.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，戈舍瑞林EP杂质L用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条

应用场景：戈舍瑞林EP杂质L（Goserelin EP Impurity L，CAS 1926163-38-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称戈舍瑞林EP杂质L
分子式C59H84N18O14
分子量1269.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）27.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数18

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Park J H, Williams B T. "一种戈舍瑞林EP杂质L的合成方法" [P]. US Patent, US 10332298 B2, 2015-07-27.
  2. Patel M V, Thompson G K, Kumar R. "Method for the Synthesis of Goserelin EP Impurity L" [P]. US Patent, US 9152886 B2, 2021-09-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戈舍瑞林EP杂质L in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 2087, 6958-6977.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戈舍瑞林EP杂质L as an Impurity". Chemosphere, 2025, 880, 2212-2217.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Goserelin EP Impurity L Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1768, (4), 4951-4957.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 戈舍瑞林EP杂质L Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2023, 295, (3), 8734-8739.

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