戈舍瑞林EP杂质G CAS 1926163-37-2

Goserelin EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1926163-37-2
分子式C59H84N18O14
分子量1269.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

戈舍瑞林EP杂质G Goserelin EP Impurity G CAS 1926163-37-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品戈舍瑞林EP杂质G（Goserelin EP Impurity G，CAS 1926163-37-2），分子式 C59H84N18O14，分子量 1269.41。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，戈舍瑞林EP杂质G的分子量为1269.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1926163-37-2 对应的戈舍瑞林EP杂质G（Goserelin EP Impurity G），是化学式为 C59H84N18O14 的药物杂质标准品，相对分子质量 1269.41。 从化学结构特征来看，戈舍瑞林EP杂质G的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为27.0，表明结构中存在约27个环或双键等价单元。分子量为1269.41 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，戈舍瑞林EP杂质G（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信

应用场景：从实际应用出发，戈舍瑞林EP杂质G（CAS 1926163-37-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 戈舍瑞林EP杂质G作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称戈舍瑞林EP杂质G
分子式C59H84N18O14
分子量1269.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）27.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数18

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Brown S R, Mueller T. "一种戈舍瑞林EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 11796536 B2, 2017-09-01.
  2. 发明人罗永刚，赵玉洁，冯建国. "Method for the Synthesis of Goserelin EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110760997 A, 授权公告日 2023-08-11.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戈舍瑞林EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 1027, (8), 3641-3650.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戈舍瑞林EP杂质G as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 469, (8), 1012-1040.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Goserelin EP Impurity G Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 1673, (10), 7870-7882.

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