【停用请询:C4X-151430】去甲肾上腺素杂质154 CAS 1932110-67-2

Norepinephrine impurity 54

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1932110-67-2
分子式C9H13NO3
分子量183.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用请询:C4X-151430】去甲肾上腺素杂质154 Norepinephrine impurity 54 CAS 1932110-67-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用请询:C4X-151430】去甲肾上腺素杂质154（Norepinephrine impurity 54）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1932110-67-2。分子式 C9H13NO3，分子量 183.20。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在药品研发过程中，【停用请询:C4X-151430】去甲肾上腺素杂质154（Norepinephrine impurity 54，C9H13NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，【停用请询:C4X-151430】去甲肾上腺素杂质154表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括183.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，【停用请询:C4X-151430】去甲肾上腺素杂质154（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：【停用请询:C4X-151430】去甲肾上腺素杂质154（Norepinephrine impurity 54）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用请询:C4X-151430】去甲肾上腺素杂质154
分子式C9H13NO3
分子量183.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，朱建伟，钱学锋. "一种【停用请询:C4X-151430】去甲肾上腺素杂质154的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109106817 A, 授权公告日 2023-11-11.
  2. Jørgensen K, Schröder R, Rossi M. "Method for the Synthesis of Norepinephrine impurity 54" [P]. European Patent, EP 3263641 A1, 2019-02-03.
  3. 发明人王建平，张德明，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Norepinephrine impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112628954 B, 授权公告日 2017-07-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用请询:C4X-151430】去甲肾上腺素杂质154 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 590, 2899-2906.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用请询:C4X-151430】去甲肾上腺素杂质154 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1260, (10), 2428-2444.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norepinephrine impurity 54 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1213, 3240-3253.

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