去甲肾上腺素杂质51 CAS 73917-81-4

Norepinephrine Impurity 51

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号73917-81-4
分子式C8H11NO4
分子量185.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质51 Norepinephrine Impurity 51 CAS 73917-81-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 73917-81-4 对应的去甲肾上腺素杂质51（Norepinephrine Impurity 51）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H11NO4，分子量 185.18。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为药物质量控制的关键分析对照品，去甲肾上腺素杂质51（Norepinephrine Impurity 51）的系统命名为去甲肾上腺素杂质51，CAS号 73917-81-4，分子量为 185.18 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，去甲肾上腺素杂质51表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括185.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，去甲肾上腺素杂质51（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，去甲肾上腺素杂质51的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去甲肾上腺素杂质51（CAS 73917-81-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取去甲肾上腺素杂质5

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质51
分子式C8H11NO4
分子量185.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Rossi M, Lefèvre J P. "一种去甲肾上腺素杂质51的合成方法" [P]. European Patent, EP 3916771 A1, 2019-11-04.
  2. 发明人郭海燕，徐明华，高志强. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112053544 B, 授权公告日 2024-07-22.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 344, (3), 5858-5878.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质51 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 168, 123-126.

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