Fexofenadine Impurity19 CAS 193217-39-9

Fexofenadine Impurity 19

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号193217-39-9
分子式C17H23NO3
分子量289.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fexofenadine Impurity19 Fexofenadine Impurity 19 CAS 193217-39-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Fexofenadine Impurity19（英文名 Fexofenadine Impurity 19，CAS 193217-39-9）属于药物标准品。分子式 C17H23NO3，分子量 289.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

Fexofenadine Impurity19（Fexofenadine Impurity 19），CAS注册编号 193217-39-9，化学分子式为 C17H23NO3，分子量 289.37 g/mol。 依据分子式为 C17H23NO3 的Fexofenadine Impurity19结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 289.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Fexofenadine Impurity19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：在化学分析实验室中，Fexofenadine Impurity19（CAS 193217-39-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Fexofenadine Impurity19配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Fexofenadine Impurity19
分子式C17H23NO3
分子量289.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2012年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，沈红梅，王建平. "一种Fexofenadine Impurity19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112115415 A, 授权公告日 2022-11-09.
  2. 发明人赵玉洁，黄志刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Fexofenadine Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109254849 A, 授权公告日 2020-08-04.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Fexofenadine Impurity19 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 480, 3670-3681.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Fexofenadine Impurity19 as an Impurity". Talanta, 2017, 2055, (6), 6741-6761.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fexofenadine Impurity 19 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 1190, (8), 5798-5823.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Fexofenadine Impurity19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 1481, (2), 6691-6710.

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