别孕烯醇酮杂质3 CAS 19324-55-1

Allopregnenolone Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号19324-55-1
分子式C23H30O4
分子量370.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

别孕烯醇酮杂质3 Allopregnenolone Impurity 3 CAS 19324-55-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

别孕烯醇酮杂质3（英文名 Allopregnenolone Impurity 3，CAS 19324-55-1）属于药物杂质对照品。分子式 C23H30O4，分子量 370.48。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

别孕烯醇酮杂质3的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 19324-55-1 对应的别孕烯醇酮杂质3（Allopregnenolone Impurity 3），是化学式为 C23H30O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 370.48。 依据分子式为 C23H30O4 的别孕烯醇酮杂质3结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 370.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，别孕烯醇酮杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：从实际应用出发，别孕烯醇酮杂质3（CAS 19324-55-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以别孕烯醇酮杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称别孕烯醇酮杂质3
分子式C23H30O4
分子量370.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，黄志刚. "一种别孕烯醇酮杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116412593 B, 授权公告日 2017-07-22.
  2. 发明人黄志刚，何建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Allopregnenolone Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115964977 B, 授权公告日 2020-02-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 别孕烯醇酮杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 1550, 677-694.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 别孕烯醇酮杂质3 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1113, (6), 1683-1701.

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