硫唑嘌呤EP杂质G（硝咪硫鸟嘌呤） CAS 5581-52-2

Azathioprine EP Impurity G (Thiamiprine)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5581-52-2
分子式C9H8N8O2S
分子量292.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫唑嘌呤EP杂质G（硝咪硫鸟嘌呤） Azathioprine EP Impurity G (Thiamiprine) CAS 5581-52-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的硫唑嘌呤EP杂质G（硝咪硫鸟嘌呤）（Azathioprine EP Impurity G (Thiamiprine)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 5581-52-2，分子式 C9H8N8O2S，分子量 292.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

硫唑嘌呤EP杂质G（硝咪硫鸟嘌呤）的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，硫唑嘌呤EP杂质G（硝咪硫鸟嘌呤）（Azathioprine EP Impurity G (Thiamiprine)）的系统命名为硫唑嘌呤EP杂质G（硝咪硫鸟嘌呤），CAS号 5581-52-2，分子量为 292.28 g/mol。 从化学结构特征来看，硫唑嘌呤EP杂质G（硝咪硫鸟嘌呤）的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为292.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次硫唑嘌呤EP杂质G（硝咪

应用场景：硫唑嘌呤EP杂质G（硝咪硫鸟嘌呤）（Azathioprine EP Impurity G (Thiamiprine)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以硫唑嘌呤EP杂质G（硝咪硫鸟嘌呤）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫唑嘌呤EP杂质G（硝咪硫鸟嘌呤）
分子式C9H8N8O2S
分子量292.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数8
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，刘建华，黄志刚. "一种硫唑嘌呤EP杂质G（硝咪硫鸟嘌呤）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108533259 A, 授权公告日 2018-01-24.
  2. 发明人韩伟，徐明华，李文辉. "Method for the Synthesis of Azathioprine EP Impurity G (Thiamiprine)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108022941 A, 授权公告日 2024-12-11.
  3. 发明人罗永刚，周伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Azathioprine EP Impurity G (Thiamiprine)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116192874 A, 授权公告日 2023-08-03.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫唑嘌呤EP杂质G（硝咪硫鸟嘌呤） in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1790, 4762-4774.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫唑嘌呤EP杂质G（硝咪硫鸟嘌呤） as an Impurity". Food Chem., 2018, 2472, (2), 9408-9423.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azathioprine EP Impurity G (Thiamiprine) Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2012, 1120, (8), 8310-8320.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硫唑嘌呤EP杂质G（硝咪硫鸟嘌呤） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2019, 2378, (2), 3206-3226.

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