丙酚替诺福韦酯杂质7 CAS 1948248-12-1

Tenofovir Alafenamide Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1948248-12-1
分子式C21H29N6O5P C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酚替诺福韦酯杂质7 Tenofovir Alafenamide Impurity 7 CAS 1948248-12-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丙酚替诺福韦酯杂质7（Tenofovir Alafenamide Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1948248-12-1，分子式 C21H29N6O5P C4H4O4。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

丙酚替诺福韦酯杂质7的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 丙酚替诺福韦酯杂质7（英文标识 Tenofovir Alafenamide Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1948248-12-1，相对分子质量测定值为 592.55。 丙酚替诺福韦酯杂质7（分子式 C21H29N6O5P C4H4O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，丙酚替诺福韦酯杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丙酚替诺福韦酯杂质7（Tenofovir Alafenamide Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丙酚替诺

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酚替诺福韦酯杂质7
分子式C21H29N6O5P C4H4O4
分子量592.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，周伟，郭海燕. "一种丙酚替诺福韦酯杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117378977 B, 授权公告日 2021-10-11.
  2. 发明人冯建国，赵玉洁，高志强. "Method for the Synthesis of Tenofovir Alafenamide Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115826101 A, 授权公告日 2023-08-03.
  3. 发明人高志强，罗永刚，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Tenofovir Alafenamide Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112844250 A, 授权公告日 2022-06-19.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酚替诺福韦酯杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1673, (10), 905-911.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酚替诺福韦酯杂质7 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1085, (6), 8630-8634.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir Alafenamide Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1084, (4), 7082-7103.

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