N/A CAS 1952348-04-7
4,4-Difluoro-N-hydroxycyclohexane-1-carbimidoyl chloride
| CAS 号 | 1952348-04-7 |
| 分子式 | C7H10ClF2NO |
| 分子量 | 197.61 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
N/A（4,4-Difluoro-N-hydroxycyclohexane-1-carbimidoyl chloride，CAS 号 1952348-04-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H10ClF2NO，分子量 197.61。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 化学式为 C7H10ClF2NO 的N/A（4,4-Difluoro-N-hydroxycyclohexane-1-carbimidoyl chloride），其CAS登记号是 1952348-04-7，分子量为 197.61 g/mol。 N/A（分子式 C7H10ClF2NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM
应用场景：从实际应用出发，N/A（CAS 1952348-04-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | N/A |
| 分子式 | C7H10ClF2NO |
| 分子量 | 197.61 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1996年 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，赵玉洁，刘建华. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109058938 A, 授权公告日 2023-08-02.
- Thompson G K, Chen K W, Johnson M A. "Method for the Synthesis of 4,4-Difluoro-N-hydroxycyclohexane-1-carbimidoyl chloride" [P]. US Patent, US 9056628 B2, 2017-01-18.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 2041, (3), 5265-5288.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1358, (6), 7504-7516.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4-Difluoro-N-hydroxycyclohexane-1-carbimidoyl chloride Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 2169, (5), 3561-3569.
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