法罗培南钠杂质1 CAS 195716-77-9

Faropenem Impurity 1

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号195716-77-9
分子式C12H14NO5S Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法罗培南钠杂质1 Faropenem Impurity 1 CAS 195716-77-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品法罗培南钠杂质1（Faropenem Impurity 1，CAS 195716-77-9），分子式 C12H14NO5S Na。纯度 >80%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，法罗培南钠杂质1的分子量为307.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 法罗培南钠杂质1（英文标识 Faropenem Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 195716-77-9，相对分子质量测定值为 307.30。 法罗培南钠杂质1（C12H14NO5S Na）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，法罗培南钠杂质1（纯度>80%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，法罗培南钠杂质1的生产和定值严格遵循ISO 1703

应用场景：法罗培南钠杂质1（Faropenem Impurity 1，CAS 195716-77-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法罗培南钠杂质1
分子式C12H14NO5S Na
分子量307.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>80%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2012年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，马晓峰. "一种法罗培南钠杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114686996 B, 授权公告日 2024-05-01.
  2. Thompson G K, Roberts E F, Park J H. "Method for the Synthesis of Faropenem Impurity 1" [P]. US Patent, US 9746636 B2, 2018-04-24.
  3. Roberts E F, Mueller T, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Faropenem Impurity 1" [P]. US Patent, US 10373888 B2, 2024-04-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法罗培南钠杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 492, 7005-7023.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法罗培南钠杂质1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 147, 951-965.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Faropenem Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 1636, 224-252.

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