(R)-雷美替胺 CAS 196597-27-0

(R)-Ramelteon

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号196597-27-0
分子式C16H21NO2
分子量259.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-雷美替胺 (R)-Ramelteon CAS 196597-27-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的(R)-雷美替胺（(R)-Ramelteon）为药物标准品，CAS 登记号 196597-27-0，分子式 C16H21NO2，分子量 259.34。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C16H21NO2 的(R)-雷美替胺（(R)-Ramelteon），其CAS登记号是 196597-27-0，分子量为 259.34 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，(R)-雷美替胺表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括259.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：(R)-雷美替胺（(R)-Ramelteon）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以(R)-雷美替胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-雷美替胺
分子式C16H21NO2
分子量259.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，陈志强，孙丽萍. "一种(R)-雷美替胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108859750 A, 授权公告日 2020-03-11.
  2. 发明人杨光，胡光，何建平. "Method for the Synthesis of (R)-Ramelteon" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117027447 A, 授权公告日 2021-09-14.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-雷美替胺 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 152, (1), 4088-4115.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-雷美替胺 as an Impurity". Food Chem., 2024, 2047, 669-688.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-Ramelteon Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 1330, (7), 9411-9426.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate (R)-雷美替胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 594, 830-842.

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