CAS 196597-66-7

Ramelteon Impurity I

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号196597-66-7
分子式C13H16O3
分子量220.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ramelteon Impurity I CAS 196597-66-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Ramelteon Impurity I）为药物标准品，CAS 登记号 196597-66-7，分子式 C13H16O3，分子量 220.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 196597-66-7 对应的化合物（英文标识 Ramelteon Impurity I），化学式 C13H16O3，相对分子质量 220.26。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为220.26 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Ramelteon Impurity I）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H16O3
分子量220.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Sørensen M, Kowalski A. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3593721 A1, 2017-07-19.
  2. 发明人王建平，韩伟，高志强. "Method for the Synthesis of Ramelteon Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112492126 B, 授权公告日 2021-03-28.
  3. Anderson J P, Yamamoto T, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Ramelteon Impurity I" [P]. US Patent, US 11046511 B2, 2021-04-17.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 1995, 2674-2684.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 1363, (4), 7810-7824.

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