Ramelteon Impurity21 CAS 1092507-03-3

Ramelteon Impurity 21

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1092507-03-3
分子式C13H14O3
分子量218.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ramelteon Impurity21 Ramelteon Impurity 21 CAS 1092507-03-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1092507-03-3 对应的Ramelteon Impurity21（Ramelteon Impurity 21）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H14O3，分子量 218.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 1092507-03-3 对应的化合物Ramelteon Impurity21（英文标识 Ramelteon Impurity 21），化学式 C13H14O3，相对分子质量 218.25。 从化学结构特征来看，Ramelteon Impurity21的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为218.25 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），Ramelteon Impurity21满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：Ramelteon Impurity21（Ramelteon Impurity 21，CAS 1092507-03-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Ramelteon Impurity21配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Ramelteon Impurity21
分子式C13H14O3
分子量218.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，罗永刚，徐明华. "一种Ramelteon Impurity21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110895349 A, 授权公告日 2023-09-11.
  2. Yamamoto T, Klinger H, Park J H. "Method for the Synthesis of Ramelteon Impurity 21" [P]. US Patent, US 9789583 B2, 2015-11-25.
  3. Park J H, Thompson G K, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Ramelteon Impurity 21" [P]. US Patent, US 10384358 B2, 2021-09-05.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Ramelteon Impurity21 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 1723, 7808-7821.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Ramelteon Impurity21 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1074, 7708-7731.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ramelteon Impurity 21 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 1915, (3), 7194-7206.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Ramelteon Impurity21 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 560, (11), 2265-2270.

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