Ramelteon Impurity20 CAS 1092507-02-2

Ramelteon Impurity 20

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1092507-02-2
分子式C13H14O3
分子量218.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ramelteon Impurity20 Ramelteon Impurity 20 CAS 1092507-02-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1092507-02-2 对应的Ramelteon Impurity20（Ramelteon Impurity 20）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H14O3，分子量 218.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，Ramelteon Impurity20的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为218.25 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 化学式为 C13H14O3 的Ramelteon Impurity20（Ramelteon Impurity 20），其CAS登记号是 1092507-02-2，分子量为 218.25 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性

应用场景：针对化学分析用途，Ramelteon Impurity20（Ramelteon Impurity 20）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Ramelteon Impurity20配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Ramelteon Impurity20
分子式C13H14O3
分子量218.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，朱建伟，张德明. "一种Ramelteon Impurity20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115126264 B, 授权公告日 2024-09-14.
  2. 发明人李文辉，沈红梅，钱学锋. "Method for the Synthesis of Ramelteon Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111440154 B, 授权公告日 2023-09-02.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Ramelteon Impurity20 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 1840, (3), 7742-7767.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Ramelteon Impurity20 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1313, 4525-4552.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ramelteon Impurity 20 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 1039, (8), 6891-6921.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Ramelteon Impurity20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2021, 520, 1827-1834.

Related Ramelteon Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...