帕瑞昔布杂质41 CAS 198470-82-5

Parecoxib Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号198470-82-5
分子式C20H20N2O4S
分子量384.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质41 Parecoxib Impurity 41 CAS 198470-82-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕瑞昔布杂质41（Parecoxib Impurity 41，CAS 号 198470-82-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H20N2O4S，分子量 384.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，帕瑞昔布杂质41可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在药品研发过程中，帕瑞昔布杂质41（Parecoxib Impurity 41，C20H20N2O4S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C20H20N2O4S 的帕瑞昔布杂质41结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 384.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，帕瑞昔布杂质41的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：帕瑞昔布杂质41（Parecoxib Impurity 41）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕瑞昔布杂质41适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质41
分子式C20H20N2O4S
分子量384.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，黄志刚，刘建华. "一种帕瑞昔布杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113667318 B, 授权公告日 2025-03-21.
  2. Rossi M, Schröder R, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Parecoxib Impurity 41" [P]. European Patent, EP 3148556 A1, 2019-08-02.
  3. 发明人张德明，黄志刚，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Parecoxib Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113303966 A, 授权公告日 2019-03-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 590, (4), 9025-9035.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质41 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 159, (5), 7578-7582.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Parecoxib Impurity 41 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 1804, (1), 7673-7694.

Related Parecoxib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...